Actus Start-up

Quelles grandes étapes ont jalonné l’aventure ALSYMO ?

Sylvia Cohen-Kaminsky, Head of Science, ALSYMO : Tout a commencé en 2012 dans le cadre du soutien de notre projet par le LabEx LERMIT (Laboratoire d’Excellence en Recherche sur Médicament et l’Innovation Thérapeutique) piloté par Rodolphe Fischmeister, avec un accompagnement par Mathieu Gutmann alors Manager Scientifique du LabEx. Cet environnement pluridisciplinaire exceptionnel a permis de réunir 3 chercheurs aux compétences complémentaires : Mouad Alami, spécialisé en chimie médicinale du Laboratoire BioCIS-UMR 8076 (Faculté de Pharmacie Paris-Saclay/CNRS), Alain Pruvost du LEMM spécialisé en chimie analytique et ADME (SPI, Université Paris Saclay, INRAE, CEA & la plateforme SMArt-MS du CEA), et moi-même, biologiste, chercheuse à l’origine du projet ; travailler au Laboratoire Inserm UMR_S999 (Faculté de Médecine Paris-Saclay/APHP/GHPSJ), dédié à la recherche sur « Hypertension Pulmonaire: Pathophysiologie et Nouvelles Thérapies » et adossé au Centre National de Référence de l’HTAP, PulmoTension, dirigé par le Pr Marc Humbert a été capital pour notre stratégie de market access. Partis de rien, avec juste l’idée de la cible, notre ambition était de proposer un nouvel actif pour un traitement transformant (disease modifier) de l’HTAP, centré sur les mécanismes de remodelage vasculaire pulmonaire, alors que la maladie est aujourd’hui traitée par des médicaments essentiellement vasodilatateurs. Notre défi a été de développer des antagonistes des récepteurs NMDA périphériques, « intelligents » sans effets centraux pour plus de sécurité (i.e. ne passant pas la barrière hémato-encéphalique), qui conservent activité et sélectivité vis-à-vis des récepteurs NMDA, et de les valider in vivo en pré-clinique comme actifs modulateurs des paramètres de l’HTAP et agissant sur le remodelage vasculaire. Nous avons obtenu le label Medicen et des fonds de l’ANR (Projet NUTS) en 2014. En 2017 notre sélection par la SATT Paris-Saclay pour un accompagnement en maturation (Tech Transfer Program, projet NUTS-MAT) a marqué un tournant nous permettant de passer du niveau TRL3 à TRL5 dans l’échelle de maturation technologique. La rencontre avec l’équipe de David Schilansky, PDG du Venture Builder Home Biosciences en 2020 nous a permis d’affiner notre proposition de valeur et monter notre dossier de concours i-Lab dont nous avons été lauréats en 2021 et dans la foulée nous avons été nominés pour le prestigieux Prix Galien 2021 dans le volet Travaux de Recherche. En 2022 nous avons été rejoints par Rémi Delansorne, expert R&D et Stratégie d’Entreprise dans le domaine de l’Industrie biopharmaceutique, aujourd’hui PDG d’ALSYMO, qui apporte sa vision et réunit toutes les compétences pour conduire notre aventure entrepreneuriale commune. Il a mené la négociation des transferts de licences d’exploitation avec la SATT, et le 1^er septembre 2022, notre entreprise ALSYMO était créée. Notre seconde nomination pour le Prix Galien en 2022 est certainement un atout de visibilité dans le road-show que nous avons entrepris pour lever des fonds !

Que retenez-vous de votre collaboration avec la SATT Paris-Saclay ?

Sylvia Cohen-Kaminsky : Nous sommes convaincus que sans la SATT Paris-Saclay, ALSYMO n’existerait pas aujourd’hui. Elle a joué un rôle déterminant dans la structuration de notre projet, la définition de notre proposition de valeur, les études de marché, la prise de conscience de l’importance du marché de l’HTAP. Bien que la maladie soit rare le marché était de 5 milliards $ en 2017, et il est maintenant projeté à 7,5 milliards $ en 2029. La SATT nous a accompagnés pendant plus de 4 ans avec un budget conséquent pour développer notre technologie et la dé-risquer en pré-règlementaire, gérer la propriété intellectuelle associée au projet avec la délivrance de nos brevets à l’international (USA, Europe et dans pays majeurs du marché de l’HTAP). La SATT a aussi été à l’origine de plusieurs actions de communication sur notre projet, par exemple notre participation à Team-up for Start-up en 2020 qui a catalysé la rencontre avec Home Biosciences, notre sélection pour participer à SPRING 50 Paris Saclay, ou encore notre sélection pour l’Instant SATT Paris-Saclay 2022. C’est encore la SATT qui a conduit notre recherche d’un CEO expérimenté pour créer ALSYMO. Mais avant tout notre maturation à la SATT a été une formidable aventure humaine avec Gregory Peignon, Chef de Projet Accompagnement Start-up, puis Céline Giraud Cheffe de Projet Santé et toutes les interventions des professionnels de la SATT qui ont contribué à transformer des chercheurs en entrepreneurs. Dans ce contexte, j’ai eu la chance de participer, grâce à un soutien de la Banque Populaire, à la formation LS-Lead (Life-Science Leadership School), un MBA dédié à la Santé et aux Sciences de la vie, et l’équipe a également participé à différents ateliers de formation organisés par la SATT. Des occasions en or pour apprendre en faisant, et cultiver notre réseau avec des experts du métier !

Quelles perspectives d’avenir pour ALSYMO ?

Sylvia Cohen-Kaminsky : ALSYMO a été créée à un stade de maturation technologique très avancée, aux portes du règlementaire, même s’il reste quelques ajustements pré-règlementaires à réaliser avec les fonds i-Lab. Nous préparons un dossier de candidature à la Bourse French Tech Emergence de la BPI et avons initié le road-show pour nos levées de fonds. Nous avons rallié à notre SAB (Scientific Advisory Board) les Pr Marc Humbert et David Montani du Centre de Référence de l’Hypertension Pulmonaire à l’Hôpital Bicêtre, où est d’ailleurs domiciliée ALSYMO dans le tout nouveau bâtiment de recherche translationnelle. L’ambition d’ALSYMO est de réaliser le développement préclinique réglementaire de son candidat médicament afin de commencer l’étude de Phase I chez l’Homme d’ici 24 à 30 mois. Ensuite, le développement clinique reposera en priorité sur 2 Phases II simultanées ciblant différents sous-groupes de patients. Notre stratégie de valorisation s’appuie sur l’intérêt que pourrait susciter ALSYMO auprès des acteurs pharmaceutiques majeurs du marché de l’HTAP ou des nouveaux entrants. Notre ambition est d’amener notre candidat médicament à la preuve d’efficacité chez l’homme en 5 ans, car les patients atteints d’HTAP n’ont pas le temps…